Adresse für die Eingabe
Zugelassene Datenformate
Akten, welche zusätzlich zur elektronischen Eingabe auf Papier einzureichen sind
Stiftungsunterlagen ab 10 Seiten
Stiftungsunterlagen ab 10 Seiten
PDF/A
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PDF/A
keine
Zugelassene Dateiformate
PDF/A
Typen von Akten, welche zusätzlich zur elektronischen Eingabe auf Papier einzureichen sind
keine
Service „eSubmissions" mit eigener Benutzerverwaltung:
ZIP für Zulassungsgesuche in den Strukturformaten eCTD und eDok
ISO für Zulassungsgesuche im Strukturformat eCTD
DOC, DOCX, PDF für Zulassungsgesuche als working documents
Service „eMessage" mit Selbstregistrierung für weitere von Swissmedic freigegebene Themen:
PDF für Gesuche und Mitteilungen
ZIP, XLS, XLSX für spezifisch verlangte zusätzliche Dossiers und Dokumente, abhängig vom jeweiligen Thema.
Weitergehende Erläuterungen und Links zum Kommunikationskanal sind in den Merkblättern zu finden.
Service „eSubmissions", Eröffnung eines Partei-Accounts mit eigener Benutzerverwaltung: Nutzungsvertrag